Ministerstvo zdravotníctva zriadilo Etickú komisiu pre klinické skúšanie

Etická komisia bude spolu so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv posudzovať žiadosti o povolenie týchto klinických skúšok a štúdií.

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR zriadilo Etickú komisiu pre klinické skúšanie. Šéf rezortu Vladimír Lengvarský vymenoval prvých sedem členov komisie z prostredia slovenských expertov na oblasť medicíny, práva či samotného klinického skúšania. Medzi menovanými podľa hovorkyne ministerstva Zuzany Eliášovej nechýba ani zástupca pacientov.

Lengvarský zároveň podpísal aj nový Štatút etickej komisie pre klinické skúšanie liekov. „V rámci Slovenskej republiky sme urobili ďalší dôležitý krok k posudzovaniu klinických skúšaní centralizovaným postupom, ktorý sa začne využívať v priestore Európskej únie už od 1. februára 2022,“ dodala Eliášová.

Prezidentka SR Zuzana Čaputová novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach podpísala v stredu. Etická komisia bude spolu so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv posudzovať žiadosti o povolenie týchto klinických skúšok a štúdií. Ak etická komisia nebude súhlasiť s povolením klinického skúšania alebo štúdie, Slovensko predmetný biomedicínsky výskum nepovolí.